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自制膏药对外销售,当心你是卖假药!

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很多个人、机构手里,有一些“祖传秘方”膏药或买来的老中医秘方膏药,小范围使用效果不错,想要扩大销售渠道对外销售。


  近年来售卖假药获刑的新闻不少见,你可能忽视了一个问题:这些膏药如果没有正规的批文手续,一旦向社会公开销售就是“售卖假药”。


《中华人民共和国刑法》

第一百四十一条 生产、销售假药罪 生产、销售假药的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;致人死亡或者有其他特别严重情节的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产。




《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》

第十二条 犯生产、销售假药罪的,一般应当依法判处生产、销售金额二倍以上的罚金。共同犯罪的,对各共同犯罪人合计判处的罚金应当在生产、销售金额的二倍以上。


如果你的纯中药膏药想要在朋友圈、淘宝、天猫、京东、拼多多、抖音等线上渠道售卖,或者走线下实体店等对外销售,就必须先取得合规批文。


针对中药类产品的批文有药字号、消字号、食字号、健字号(保健食品)、外用保健品和械字号。其中食字号和健字号是针对内服产品的批文,膏药可适用的批号,有药字号、消字号、外用健字号和械字号。



药字号

药字号即“国药准字”,是药品生产批准文号。药字号的审批非常严格,需要在三甲以上医院做临床,办理时间需5-8年,费用也十分昂贵。对大部分个人和企业来说,时间和成本都超出了承受范围。


械字号

械字号批文的申请主体须是工厂,没有工厂的情况下,部分企业会选择做产品贴牌,但对于拥有自己配方的品牌来说,贴牌有很多弊端无法避免。


外用健字号

目前国家对外用健字号的审批非常严格,很多地区如黑龙江、陕西、吉林等地区已经基本废止,没有废止的地区如贵州审核也是十分严格。目前市面上存在的外用健字号产品,基本都是由河南地区行业协会审批,在产品销售上河南当地监管较宽松,跨省销售认可度不高。


消字号

消字号可以宣传杀菌、消毒功效,可以在药店、超市、网上平台等销售。消字号是中药外用产品的常用批号,申报时间短,只需几个月,费用也比较低。


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1.食字号。
2妆字号。
3消字号。
4保健用品号。
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我们专业OEM贴牌加工:
1.消字号:(抑菌液,抑菌膏,抑菌粉)皮肤病产品,妇科病产品,乳腺增生产品,脚气水,灰甲液,痔疮,狐臭膏/鼻炎产品,疤痕灵,静脉曲张,美白祛斑祛痘,洗头护发产品,褥疮膏等。
2.食字号/药食同源:压片糖果,固体饮料(药粉、颗粒),代用茶,微粒丸,代餐粉,咖啡酵素粉。
3.保健用品:风湿骨痛透骨神贴骨神液,风湿疼痛外敷散,拔毒膏,(颈肩腰腿疼,骨质增生,腰间盘突出,风湿骨痛关节炎,坐骨神经痛,跌打损伤,滑膜炎),基质黑膏药,巴布贴,减肥贴,壮阳前列腺贴,偏瘫,乳腺,宫寒,面瘫,失眠贴,各种类型祖传秘方儿童穴位贴 。

4.医疗器械产品可以贴牌加工的类型

(医用冷敷贴)各种传统黑膏药,膏贴,巴布贴,

(穴位压力刺激贴)各种圆形或者椭圆形膏药,贴剂等,如感冒贴,腹泻贴,咳喘贴,减肥贴,消食贴,健胃贴,补肾贴

(冷敷凝胶)各种凝胶状的产品如:护手霜,各种化妆品的面霜,各种中药制剂成凝胶状的产品,如妇科凝胶,祛斑祛痘凝胶,牙膏洗发水等凝胶状的产品

(液体敷料)各种液体状的外用产品如:各种喷剂,洗涤剂,涂膜剂,具体如鼻炎喷剂,脚气喷剂,口腔喷剂,妇科洗液,男性保健液,颈椎黄金液,经络黄金液,风湿,痛风等所有液体类产品

(伤口护理软膏)各种乳膏状的产品如:各种乳膏(脚气,湿疹,肤康,狼毒,婴童)等




文章分类: 健康讲堂
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